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日本初手術支援ロボットの「安全管理担当」[求人ID:3464]

★大手メーカー2社合弁よる世界最先端の医療用ロボットのパイオニア企業です。

求人内容

職務内容
手術支援ロボットの安全管理業務全般をお任せします。

【具体的には】
手術支援ロボットの市販後安全管理業務の構築
安全管理情報の収集→設計へのフィードバック業務

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
薬機法、QMS省令、GVP省令の知識経験、
製造販売後安全管理業務の経験不具合情報の収集(国内外)
評価/措置の検討立案、実施の経験
行政当局との良好な関係を構築(PMDA、都道府県庁等)PMDA不具合報告業務経験
社内関連部門と協業して、速やかな安全確保処置の経験
優遇要件
QSR、MDR、CARの知識/経験
能動医療機器/ME機器/システムの安全管理業務経験

勤務条件

勤務地
大阪府 兵庫県神戸市
雇用形態
正社員
想定年収
500万円~700万円
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険  ◆通勤手当 残業手当(一般職のみ) 退職金制度
休日休暇
完全週休2日制(土日祝日)土曜、日曜、祝日、GW、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇(試用期間3ヶ月満了後に、8割以上の出勤で付与。年間付与22日に対して付与月により按分支給)、特別休暇等 会社カレンダーによる

企業情報

業種
半導体・精密機器関連(メーカー)
特徴
★川崎重工とシスメックスの合弁よる医療用ロボットのパイオニア企業です。

同社は産業用ロボットで30年以上の実績を持つ川崎重工と、医療用検査機器・試薬の領域で世界的なノウハウを持ったシスメックスによる合弁会社で、2019年には手術用ロボットの上市を計画しています。

また同社では、オープンプラットフォームによる開発を行っており、民間企業との技術協力や、大学等研究機関と協力を行いながら、メイドインジャパンによる高品質・高性能でコストパフォーマンスの高いロボットの開発に取り組んでおります。

現在、医療用ロボットの分野では海外メーカーが主流ですが、2030年には2兆円規模のマーケットに成長すると言われており、日本市場はもとより、海外市場を主戦場に、2030年には1000億円の売り上げを目指しています。
※海外市場への足掛かりとして2016年に米国現地法人を設立しました。
従業員数
100名

担当情報

管理会社
株式会社グリッド

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経験を活かしたデバイス試作品作製、材料も理解した上で新たな応用、用途への展開性をデバイスの試作をもって提案していっていただきます。


◆募集について
【雇用形態】正社員


◆企業について
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【年収について】
年収はあくまで幹部候補の想定年収です。
経験前年収などを考慮の上、決定します。
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