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求人詳細

医療用ロボットの「国内品質管理業務運営責任者候補」[求人ID:2274]

★2019年上市予定の世界最先端の医療用ロボットの国内品質管理業務運営責任者候補の募集です。

求人内容

職務内容
医療機器の品質保証・品質管理業務を担当します。
・QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持、改善
・各プロセスの有効性確認
・CAPAの推進
・サプライヤーの品質管理
・内部監査、外部監査の実施
・業許可の申請、更新、変更管理

■医療用ロボットとは
従来の外科手術は、部位を大きく切開し、視野を確保してから病巣の摘出などを行ってきました。
そのため、術後の回復に時間がかかったり、術後不良を起こしたりすることがあり、問題視されていました。
そこで、最小限の穴をあけ、そこに内視鏡や器具を挿入する手術が考案されました。
この方法であれば、切開部位が小さいため、患者へのダメージが少なく、術後の回復に優れ、
また、従来適用外であった患者へも執刀が可能となりました。
しかし、より精緻な作業が求められるケースや、内視鏡では適応外であった症例に、ロボットを使用することで、
より正確に、より安全に手術が行うことが可能になり、世界的に手術用ロボットが普及し始めました。

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務経験
・薬機法、QMS省令、GVP省令の知識経験
・医療機器製造販売業、製造業での品質保証、品質管理業務の経験
・品質保証、品質管理部門でのマネジメント経験
・英語力(中級程度)※TOEIC700点程度、ビジネス会話レベル
優遇要件
・QSR、MDR、CARの知識、経験
・医学系、理工系の専攻
・能動医療機器、ME機器、システムの品質保証、品質管理、設計開発業務
・医療機関での勤務経験

勤務条件

勤務地
大阪府 兵庫県神戸市
雇用形態
正社員
想定年収
900万円~1,200万円
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険  ◆通勤手当 残業手当(一般職のみ) 退職金制度
休日休暇
完全週休2日制(土日祝日)土曜、日曜、祝日、GW、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇(試用期間3ヶ月満了後に、8割以上の出勤で付与。年間付与22日に対して付与月により按分支給)、特別休暇等 会社カレンダーによる

企業情報

業種
精密機器関連(メーカー)
特徴
★川崎重工とシスメックスの合弁よる医療用ロボットのパイオニア企業です。

同社は産業用ロボットで30年以上の実績を持つ川崎重工と、医療用検査機器・試薬の領域で世界的なノウハウを持ったシスメックスによる合弁会社で、2019年には手術用ロボットの上市を計画しています。

また同社では、オープンプラットフォームによる開発を行っており、民間企業との技術協力や、大学等研究機関と協力を行いながら、メイドインジャパンによる高品質・高性能でコストパフォーマンスの高いロボットの開発に取り組んでおります。

現在、医療用ロボットの分野では海外メーカーが主流ですが、2030年には2兆円規模のマーケットに成長すると言われており、日本市場はもとより、海外市場を主戦場に、2030年には1000億円の売り上げを目指しています。
※海外市場への足掛かりとして2016年に米国現地法人を設立しました。
従業員数
100名

担当情報

管理会社
株式会社グリッド

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